西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058623號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/02/25 發證/登錄日期 104/02/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105862300
中文品名 安舒悅膜衣錠100毫克
英文品名 Aclonac F.C. Tablets 100mg
適應症 治療退化性關節炎、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及發炎症狀。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
4-1000錠塑膠瓶裝
4-1000錠ALU-ALU鋁箔盒裝
4-1000錠PVDC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACECLOFENAC
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

1409106300 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類