西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058556號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/07 發證日期 104/04/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105855608
中文品名 樂癲活持續釋放膜衣錠100毫克
英文品名 Lamofree ER Tablets 100mg
適應症 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
劑型 125持續性釋放錠 包裝 2-1000錠以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LAMOTRIGINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類