西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058549號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/08 發證日期 103/12/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105854901
中文品名 "元宙"喘咳定錠
英文品名 Cosaten Tablets "Y.C."
適應症 急、慢性氣管炎、支氣管炎、支氣管性氣腫、支氣管疾患及感冒所導致之喀痰、呼吸困難、支氣管氣喘及氣喘性肺、支氣管疾患。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠PTP 鋁箔盒裝
6-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE), BROMHEXINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類