西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058534號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/11/11 發證日期 103/11/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY05105853401
中文品名 寬樂醣膜衣錠500毫克
英文品名 Metformin F.C. Tablets 500mg "CYH"
適應症 糖尿病。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠PTP 鋁箔盒裝
4-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 620118E461 中化裕民健康事業股份有限公司
申請商地址 台北市中正區襄陽路23號8樓

主製造廠

製造廠名稱 0402602300 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類