西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058209號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/02/25 發證/登錄日期 103/02/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105820900
中文品名 "杏輝"樂癒痔軟膏
英文品名 High-Xylmol Ointment "Sinphar"
適應症 外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門裂創、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍。
劑型 360軟膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
1000公克以下PE塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PHENYLEPHRINE HCL, BETAMETHASONE VALERATE, LIDOCAINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱
0705330200 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區)

主製造廠

0705330300 杏輝藥品工業股份有限公司
宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類