西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第004124號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/04/21 發證/登錄日期 95/04/21
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04400412405
中文品名 “卡爾斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名 “KARL STORZ” Medical image communication device (Non-sterilize)
效能
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格
空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 P放射學科用裝置 醫器次類別一 P2020醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6231057735 卡爾斯特有限公司
申請商地址
新北市新店區中興路二段192號12樓

主製造廠

MDE1526100 KARL STORZ SE & Co. KG
DR.-KARL STORZ-STRASSE 34, 78532, TUTTLINGEN, GERMANY
GERMANY 製程
藥理治療分類