西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署罕藥製字第000006號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/10/16 發證日期 91/10/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 01044923 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY02100000606
中文品名 賽得 膠囊50毫克
英文品名 THADO CAPSULES 50MG
適應症 痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, EML)THADO可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
劑型 130膠囊劑 包裝 4-1000顆塑膠瓶裝
4-1000顆鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 THALIDOMIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1406801200 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類