西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊衛署罕藥製字第000005號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

116/01/14

發證/登錄日期

91/01/14

許可證種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY02100000504

中文品名

伸定注射劑1公絲/公撮

英文品名

ASADIN INJECTION 1MG/ML (ARSENIC TRIOXIDE)

適應症

急性前骨髓細胞白血病。

劑型

270注射劑

包裝

10公撮小瓶
100支以下盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

ARSENIC TRIOXIDE

限制項目

01國　產

申請商名稱

1406801100 臺灣東洋藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠
	1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
	桃園市中壢區中華路一段８３８號

	TAIWAN	製程

藥理治療分類