西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署罕藥製字第000005號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 116/01/14 發證日期 91/01/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY02100000504
中文品名 伸定注射劑1公絲/公撮
英文品名 ASADIN INJECTION 1MG/ML (ARSENIC TRIOXIDE)
適應症 急性前骨髓細胞白血病。
劑型 270注射劑 包裝 10公撮小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ARSENIC TRIOXIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱
1406801100 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市南港區園區街3之1號3樓

主製造廠

1406804300 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠
桃園市中壢區中華路一段838號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類