西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥輸字第006729號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 74/07/29
註銷理由 內政部許可證展延
製造許可登錄編號
有效日期 74/09/17 發證日期 59/09/17
許可證種類 製 劑
舊證字號 17014792 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01300672901
中文品名 耳科滴劑
英文品名 OTOZAMBON EAR DROPS
適應症 急、慢性中耳炎、惡性耳漏、耳手術前後之感染
劑型 474點耳液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE, FURALTADONE HCL (NITROFURALTADONE HCL), FLUDROCORTISONE ACETATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0904301100 南洋產業股份有限公司
申請商地址
台北巿長安東路一段43巷4號

主製造廠

製造廠名稱 FIT0282000 ZAMBON GROUP S.P.A.
製造廠廠址 VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類