西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第016863號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/03/01 發證日期 60/03/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01201686307
中文品名 新一點靈B12眼藥水
英文品名 NEW 1-TEN-RIN B12
適應症 結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), PANTHENOL, PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
限制項目 09委託製造
申請商名稱
1306512100 新一點靈企業股份有限公司
申請商地址
彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號

主製造廠

製造廠名稱 1217820300 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址 臺南市永康區仁愛街一一七號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類