西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第006732號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證日期 59/07/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200673202
中文品名 克黴素針
英文品名 COMYCIN INJECTION
適應症 結核、咽頭炎、扁桃腺炎、支氣管炎、肺炎、急、慢性膀胱炎、腎盂炎、尿道炎、淋菌感染症、骨髓炎、一般化膿症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1公克小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KANAMYCIN (SULFATE)
限制項目 09委託製造
1G不得製造
申請商名稱 0201504200 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中壢工業區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 0922116300 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類