西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第006720號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/11
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證日期 59/07/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200672005
中文品名 得確素寧片
英文品名 DEXASOLEN TABLETS
適應症 風濕性關節炎、風濕熱、支氣管性氣喘、皮膚炎、天?瘡、肉芽腫、侵襲性休克、火傷.
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段200號11樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類