西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002483號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 59/03/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200248300
中文品名 咳平膠囊
英文品名 SINKOPINE CAPSULES
適應症 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽)
劑型 130膠囊劑 包裝 100、300顆瓶裝
500、1000顆方形塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, CAFFEINE, NOSCAPINE, PLATYCODON POWDER, SENEGA POWDER, GLYCYRRHIZA (LIQUORICE)
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
6236032649 天下生物科技股份有限公司
申請商地址
臺中市大甲區工九路9號

主製造廠

製造廠名稱 6103030017 井田國際醫藥廠股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區幼獅路32號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類