西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第000858號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/11 發證日期 58/07/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200085804
中文品名 "黃氏"歐脫疹糖衣錠
英文品名 OTOCIN S.C. TABLETS "H.S."
適應症 蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、藥物中毒、妊娠惡阻、癢疹、嬰兒苔癬
劑型 119糖衣錠 包裝 10,30,100等粒盒裝
500,1000等粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, OROTIC ACID (VIT B13), GLYCYRRHIZIN (AMMONIATED)
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 1223216200 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 1223216300 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類