西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第000701號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/06/01 發證日期 58/06/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY01200070100
中文品名 "南光" 咳丁注射液
英文品名 KOTIN INJECTION "N.K."
適應症 鎮咳、袪痰(感冒、支氣管氣喘、肋膜炎、咽頭炎等起因之咳嗽及喀痰
劑型 270注射劑 包裝 2毫升玻璃安瓿裝,100支以下盒裝玻璃安瓿裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, DEXTROMETHORPHAN HBR, GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0903620200 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區中山路1001號

主製造廠

製造廠名稱 0903620300 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類