西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000941號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/06/07 發證日期 102/06/07
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000094100
中文品名 維必施 注射劑
英文品名 Vectibix solution for infusion
適應症 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病患: 1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。 2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
劑型 279注射液 包裝 5ml小瓶盒裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 107/06/07
主成分略述 Panitumumab
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620117N253 台灣安進藥品有限公司
申請商地址 臺北市松山區民生東路三段133號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FPR0034000 AMGEN MANUFACTURING,LIMITED
製造廠廠址 STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0866000 IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 原料藥製造廠
CCC號列
藥理治療分類