西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000923號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/02/11 發證日期 103/02/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000092308
中文品名 福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑
英文品名 Flexbumin 25%, Albumin (Human), USP, 25% Solution
適應症 低白蛋白血症、燒傷、休克
劑型 270注射劑 包裝 50、100毫升GALAXY PL 2501袋裝 (最內層polyethylene)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品 監視期限
主成分略述 ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0843000 Baxalta US Inc.
製造廠廠址 25212 W. ILLINOIS ROUTE 120, ROUND LAKE, IL 60073 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0876000 Baxalta US Inc.
製造廠廠址 4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 原液製造廠
CCC號列
藥理治療分類