西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000902號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/10/19 發證日期 99/10/19
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000090200
中文品名 “百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液
英文品名 “Baxter”Artiss solution for Sealant
適應症 Artiss用於將自體移植皮膚粘合在經外科處理過的燒燙傷創面,可適用於成人和兒童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomy又稱face-lift)手術過程中的組織皮瓣粘合。Artiss不可作止血用途。
劑型 180液劑 包裝 2毫升、4毫升、10毫升針筒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品 監視期限
主成分略述 HUMAN THROMBIN, CALCIUM CHLORIDE, APROTININ, FIBRINOGEN HUMAN
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 FAT0018000 BAXTER AG
製造廠廠址 INDUSTRIESTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA.
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列
藥理治療分類