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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/11/06
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發證日期
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92/11/06
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許可證種類
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菌 疫
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHA01000077404
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中文品名
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伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位
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英文品名
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IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
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適應症
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治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。
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劑型
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245凍晶乾燥注射劑
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包裝
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每小瓶600IU裝，附5ML小瓶附溶液及輸注器
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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血液衍生產品
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監視期限
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主成分略述
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HUMAN COAGULATION FACTOR IX
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松高路1號17樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FAT0033100 BAXTER AG
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製造廠廠址
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Lange Allee 24, 1221, Wien, AUSTRIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRIA
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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FAT0018100 BAXTER AG
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製造廠廠址
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INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRIA
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製程
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許可證持有者
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次製造廠
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製造廠名稱
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FDE0884000 SIEGFRIED HAMELN GmbH
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製造廠廠址
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LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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稀釋液
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藥理治療分類
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