西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000757號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/04/22 發證日期 92/02/12
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000075704
中文品名 顆球諾得100
英文品名 GRANOCYTE 100
適應症 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
劑型 245凍晶乾燥注射劑 包裝 100μ每小瓶
100瓶以下盒裝
各附等支數公撮安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1438501100 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化北路260號3樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0526100 UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址 5-1 UKIMA 5-CHOME,KITA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 FJP0533000 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者

次製造廠

製造廠名稱 FJP0533100 UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 bulk

次製造廠

製造廠名稱 FJP9444000 Nipro Pharma Corporation Ise Plant
製造廠廠址 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 注射用水製造
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類