西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000747號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/11 發證日期 91/12/11
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000074701
中文品名 威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物
英文品名 FEIBA 25U/ml
適應症 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 500U 20ML, 附20M小瓶附溶液及輸注器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品 監視期限
主成分略述 HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FAT0033100 Baxter AG
製造廠廠址 Lange Allee 24, 1221, Vienna, Austria
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FAT0018100 BAXTER AG
製造廠廠址 INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程 許可證持有者

次製造廠

製造廠名稱 FDE0884000 SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠廠址 LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 稀釋液
CCC號列
藥理治療分類