西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000647號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/07/24
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/03/20 發證日期 90/03/20
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000064700
中文品名 容可曼針筒裝注射劑 10000國際單位
英文品名 RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 10000IU
適應症 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。
劑型 270注射劑 包裝 0.6ml針筒裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 EPOETIN BETA
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1901701100 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市民生東路三段134號9樓

主製造廠

製造廠名稱 FDE0261000 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 FDE0343000 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 原料藥製造廠
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類