西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000582號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/01/11 發證日期 89/01/11
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000058208
中文品名 〝瑞士〞宜保利血注射液4000單位/毫升
英文品名 EPREX INJECTION 4000IU/ML
適應症 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型 270注射劑 包裝 0.5ml(2000IU)注射針筒,含針頭防刺/護裝置 ( Passive Needle Guard )
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 EPOETIN ALFA
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1507401100 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

主製造廠

製造廠名稱 FCH0263000 CILAG AG
製造廠廠址 HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 製造、包裝

次製造廠

製造廠名稱 6132061151 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 6605071926 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 委託包裝廠(貼標)
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類