西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000501號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/06/29 發證日期 87/06/29
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000050108
中文品名 "唯德" 不活化A型肝炎疫苗
英文品名 VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)
適應症 預防A型肝炎。
劑型 270注射劑 包裝 單劑量0.5ml及1ml小瓶裝
單劑量0.5ml及1ml針筒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 疫苗 監視期限
主成分略述 Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated
限制項目 02輸 入
5C依本署82、07、07衛署藥字第8246232號公告於國內進行臨床試驗且經本署核定之新藥
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0122000 MERCK SHARP & DOHME CORP.
製造廠廠址 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址 ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別 UNITED STATES 製程 原料藥及成品製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類