西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000492號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/04/29 發證日期 87/04/29
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000049207
中文品名 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗
英文品名 PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
適應症 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型 270注射劑 包裝 10小瓶盒裝
10小瓶盒裝
0.5ML單劑量小瓶
5劑量小瓶
單劑量預充疫苗針筒1支盒裝含藥預充填注射器
單劑量預充疫苗針筒10支盒裝含藥預充填注射器
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 疫苗 監視期限
主成分略述 CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0123000 MERCK SHARP & DOHME CORP.
製造廠廠址 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址 ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別 UNITED STATES 製程 原料藥及成品製造廠

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類