西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000364號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/07/10 發證日期 103/01/11
許可證種類 菌 疫
舊證字號 10000132 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000036401
中文品名 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑
英文品名 M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE)
適應症 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型 243凍晶注射劑 包裝 小瓶
小瓶附溶液及注射針筒
gray Bromobutyl瓶塞
新廠瓶塞材質gray Chlorobutyl Flurotec on flange with B2-04 coatingBromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 疫苗 監視期限
主成分略述 RUBELLA LIVE, MEASLES VACCINE, LIVE, MUMPS VACCINE LIVE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0123000 MERCK SHARP & DOHME CORP.
製造廠廠址 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址 ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別 UNITED STATES 製程 原料藥及成品製造廠

主製造廠

製造廠名稱 FUS0609100 Merck Sharp & Dohme Corp.
製造廠廠址 5325 Old Oxford Road, Durham, North Carolina, U.S. 27712
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FUS0378000 Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 疫苗附小瓶裝稀釋液製造廠
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類