西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第025123號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD4709
有效日期 112/06/18 發證日期 102/06/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602512300
中文品名 “柯惠”索尼西迅無線超音波刀系統
英文品名 “Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 SCD391, SCD396, SCT12, SCG, SCST1。仿單、標籤及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),增加規格:詳如中文仿單核定本。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1439301100 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

主製造廠

製造廠名稱 MUS3196000 COVIDIEN
製造廠廠址 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 MUS3197000 COVIDIEN LLC
製造廠廠址 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 總公司
藥理治療分類