西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第024443號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD9254
有效日期 112/01/15 發證/登錄日期 102/01/15
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602444300
中文品名 “梭達”立普塑尼系統
英文品名 “Solta” LipoSonix System
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
LipoSonix System Model 2 (P005999)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I5040抽脂機
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

MUS2794200 Solta Medical, Inc.
11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
UNITED STATES 製程
藥理治療分類