西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署醫器輸字第023257號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD6586
有效日期 116/02/15 發證/登錄日期 101/02/15
許可證種類 醫　器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602325701
中文品名 “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
英文品名 “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本，原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸　入
1A本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱
620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠
MFR0260000 ALLERGAN
Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
FRANCE 製程
藥理治療分類