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許可證詳細內容

＊＊＊衛署醫器輸字第022646號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

QSD11034

有效日期

115/08/19

發證/登錄日期

100/08/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

醫療器材級數

第二等級

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00602264604

中文品名

“卡爾斯特”影像攝影系統

英文品名

“Karl Storz” IMAGE 1 HUB HD Camera System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器規格

22201020-1, 22201020-110以下空白。註銷規格：222210130-3，以下空白。註銷規格(共10項)：詳如中文仿單核定本，以下空白。

劑型

包裝

標籤、仿單及包裝加註

醫器主類別一

H胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500內視鏡及其附件

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

藥品分類

監視期限

主成分略述

限制項目

02輸　入

申請商名稱

6231057735 卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

主製造廠
	MDE1526000 KARL STORZ SE & Co. KG
	Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

	GERMANY	製程

藥理治療分類

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主製造廠