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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD9248
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有效日期
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115/07/19
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發證/登錄日期
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100/07/19
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602260901
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中文品名
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"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件
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英文品名
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“MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格：1020，以下空白。
「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I5040抽脂機
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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6201114174 蓓蕾莉生技有限公司
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申請商地址
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臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
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主製造廠
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MUS3923000 MicroAire Surgical Instruments, LLC
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3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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