西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第022275號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD9254
有效日期 115/04/18 發證日期 100/04/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602227508
中文品名 “梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件
英文品名 “Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories
效能
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
醫器規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4400切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別二 I0001高密度能量電流除皺器
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

MUS2794200 Solta Medical, Inc.
11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
UNITED STATES 製程
藥理治療分類