西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021905號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD5498
有效日期 115/01/17 發證日期 100/01/17
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602190500
中文品名 “坎度拉”雅得媚
英文品名 “Contura” Aquamid
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 1ml prefilled syringe以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
申請商名稱 620110L560 科司美有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路3段42號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 MDK0081000 CONTURA INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址 SYDMARKEN 23, DK-2860 SOEBORG, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程
藥理治療分類