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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD8475
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有效日期
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109/09/30
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發證日期
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99/09/30
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許可證種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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通關簽審文件編號
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DHA00602150800
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中文品名
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“麥克波特”艾德凡斯人工膝關節系統
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英文品名
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“MicroPort”Advance Total Knee System
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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N骨科用裝置
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醫器次類別一
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N3560半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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1223701100 裕強生技股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
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主製造廠
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製造廠名稱
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MUS4349000 MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
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製造廠廠址
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5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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