西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第021164號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD4001
有效日期 114/06/24 發證日期 99/06/24
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00602116407
中文品名 “洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統
英文品名 “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
M22以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 增加效能:詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如中文仿單核定本。 新增適應症:詳如中文仿單核定本(原107年4月16日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
1K安全監視
(本產品依藥事法第45條規定列入安全監視,請使用單位配合執行監視項目並提供所得資料予許可證持有商)
醫療器材商名稱
620101I748 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
醫療器材商地址
台北市信義區松高路1號7樓之3

主製造廠

製造業者名稱 MIL0020000 LUMENIS LTD.
製造業者地址 Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.Box 240, Yokneam 2069204, Israel
製造業者公司地址
製造業者國別 ISRAEL 製程
藥理治療分類