西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第020411號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8703
有效日期 108/11/17 發證日期 98/11/17
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602041106
中文品名 “雷射光學”雷射系統
英文品名 “LASEROPTEK”Laser surgical apparatus
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
Helios II,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4810一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6235042678 膠原科技股份有限公司
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓

主製造廠

MKR0439000 LASEROPTEK CO., LTD.
(Hyundai I Valley), #203 & 204, 31, Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon- gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 462-714, Korea。
KOREA 製程
藥理治療分類