西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第020377號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD4230
有效日期 113/09/22 發證日期 98/09/22
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602037706
中文品名 “百特”伏血凝止血劑
英文品名 “Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix
效能
除眼科手術外,伏血凝止血劑可作為手術過程中,當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。
醫器規格
934057FloSeal Hemostatic Matrix;新增1501824、1501825及相關仿單標籤核定本1份。註銷規格:934057。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年10月12日及101年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:1503350、1503352,以下空白。規格變更;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:1501824及1501825(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一 I4490可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

MUS2476000 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A.
UNITED STATES 製程
藥理治療分類