西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第019007號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD6080
有效日期 112/04/22 發證日期 97/04/22
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601900702
中文品名 瑞得喜植入劑
英文品名 Radiesse Injectable Implant
效能 Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
醫器規格 增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:0.3cc及1.3cc,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 620117I481 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

主製造廠

製造廠名稱 MUS2460000 Merz North America, Inc.
製造廠廠址 4133 Courtney St., Suite 10, FRANKSVILLE, WI USA 53126
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類