西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018915號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD4202
有效日期 112/06/20 發證日期 97/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601891503
中文品名 “健臻”防粘黏薄膜
英文品名 “Genzyme”Seprafilm Adhesion Barrier
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 L婦產科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

FUS0348400 Genzyme Corporation
76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA
UNITED STATES 製程 受託製造廠

次製造廠

製造廠名稱 MUS5040000 Baxter Healthcare Corporation
製造廠廠址 One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 委託製造者
藥理治療分類