西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第018915號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
QSD4202
有效日期 112/06/20 發證日期 97/06/20
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601891503
中文品名 “健臻”防粘黏薄膜
英文品名 “Genzyme”Seprafilm Adhesion Barrier
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 L婦產科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
醫療器材商名稱
0617501100 百特醫療產品股份有限公司
醫療器材商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造業者名稱 MUS0906000 GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造業者地址 76 NEW YORK AVENUE FRAMINGHAM MA 01701 U.S.A.
製造業者公司地址
製造業者國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類