西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第017408號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD2890
有效日期 110/11/06 發證日期 95/11/06
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00601740807
中文品名 "衛寶"中央透析用水處理系統
英文品名 "GAMBRO"CWP 100-CENTRAL WATER TREATMENT SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 WRO 101H,WRO 102H,WRO 103H,WRO 104H,WRO 106H,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5665透析用水之淨化系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 0617501100 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 MSE0807300 GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址 BOX 10101 MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN.
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程
藥理治療分類