西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第015582號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/05
註銷理由 許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
QSD1788
有效日期 109/12/15 發證/登錄日期 94/12/15
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601558200
中文品名 貝克曼庫爾特控制血清
英文品名 BECKMAN COULTER CONTROL SERUM
效能
管控奧林巴斯體外診斷試劑的分析表現。
醫器規格
#ODC0003: 20 x 5 mL#ODC0004: 20 x 5 mL
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1660品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6201027023 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓

主製造廠

MIE0074000 BECKMAN COULTER IRELAND INC.
LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
IRELAND 製程
藥理治療分類