西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第011497號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD8987
有效日期 114/06/28 發證/登錄日期 94/06/28
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00601149702
中文品名 "日本光電" 心電圖機
英文品名 "NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH
效能
詳如中文仿單核定本
醫器規格
ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格:ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K(原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 E心臟血管用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0606401100 光電貿易股份有限公司
申請商地址
台北市南港區興南街64巷6弄7號地下

主製造廠

MJP6198000 Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
JAPAN 製程
藥理治療分類