西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第007187號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD8475
有效日期 113/02/09 發證日期 83/05/03
許可證種類 醫 器
舊證字號 06006088 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA00600718701
中文品名 "麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名 "MicroPort" Knee system
效能 空白
醫器規格 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 0300人工機能代用器 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1223701100 裕強生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 MUS4349000 MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
藥理治療分類