西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第003752號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可編號
GMP0053
有效日期 111/06/29 發證日期 101/06/29
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號
中文品名 “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名 “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能、用途或適應症
詳如中文仿單核定本
醫器規格或型號
HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、說明書或包裝加註
醫器主類別一 D麻醉學科用裝置 醫器次類別一 D5450呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
醫療器材商名稱
1114801100 崇仁科技事業股份有限公司
醫療器材商地址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

主製造廠

製造業者名稱 1114801100 崇仁科技事業股份有限公司
製造業者地址 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造業者公司地址
製造業者國別 TAIWAN 製程
藥理治療分類