西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第003449號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/24
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
GMP1330
有效日期 110/08/22 發證/登錄日期 100/08/19
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00500344904
中文品名 欣節益關節內注射劑
英文品名 SynoAid Intra-articular Injection
效能
作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。
醫器規格
AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 N骨科用裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱
6232077482 和康生物科技股份有限公司
申請商地址
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

主製造廠

6132071620 和康生物科技股份有限公司
桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
TAIWAN 製程
藥理治療分類