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效能、用途或適應症
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格或型號
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詳如中文仿單核定本
增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 以下空白
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格變更為：BX010、BX011、BX012、BX020、BX021、BX022、BX023、BX027、BX028、BX029、BX0211、BX0212、BX040、BX041、BX042、BX050、BX220、BX221、BX222、BX223、BX224、BX225、BX370、BT270、BT271、BT272、BT273、BT274、BT275、BT278、BT279、BT2713、BT2714、BT320、BT328、BA000、BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA010、BA011、BA012。
新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。(原107年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
新增規格：BA015、BA016。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
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