西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器製字第003107號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/08/11
註銷理由 許可證經否准展延,失其效力。
製造許可登錄編號
GMP1289
有效日期 109/12/20 發證/登錄日期 99/08/25
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00500310702
中文品名 優潔血糖監測系統
英文品名 DS Series Blood Glucose Monitoring System
效能
定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。
醫器規格
血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK]):包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支,操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1345葡萄糖試驗系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱
6231082185 亞蘭斯國際股份有限公司
申請商地址
新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓

主製造廠

623102D220 翔國科技有限公司
新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
TAIWAN 製程 Manufactured by

次製造廠

製造廠名稱 6231082185 亞蘭斯國際股份有限公司
製造廠廠址 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 委託製造者
藥理治療分類