西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第026028號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/14 發證日期 102/05/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202602805
中文品名 立必達膜衣錠20毫克
英文品名 Lipistad 20
適應症 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降怟心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ATORVASTATIN CALCIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 0940301100 韋淳貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路65號4樓

主製造廠

製造廠名稱 FVN0002000 STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1
製造廠廠址 NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址
製造廠國別 VIET NAM 製程

次製造廠

製造廠名稱 6132051379 昱昇藥業有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市蘆竹區南山路一段436號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類