西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025934號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/02/23 發證日期 102/02/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202593405
中文品名 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑3.75毫克
英文品名 Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection
適應症 前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。
劑型 247凍晶乾粉注射劑 包裝 每組注射器含3.75毫克注射粉劑之玻璃注射針筒、1毫升溶劑及含安全裝置之注射針。盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LEUPRORELIN ACETATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 1406701200 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

製造廠名稱 FJP0328200 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT)
製造廠廠址 17-85, 2-CHOME JUSO HONMACHI, YODOGAWA KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FJP0328000 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
製造廠廠址 4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-CITY, YAMAGUCHI, JAPAN
製造廠公司地址 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類