西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025898號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/01/09 發證日期 102/01/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202589801
中文品名 畢諾彬"山德士"10毫克/毫升注射液
英文品名 Vinorelbine Sandoz 10mg/ml concentrate for solution for infusion
適應症 非小細胞肺癌,轉移性乳癌。
劑型 270注射劑 包裝 1毫升、5毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 VINORELBINE TARTRATE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

製造廠名稱 FAT0024000 EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG
製造廠廠址 MONDSEESTRABE 11, AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列
藥理治療分類